天津成立藥物臨床研究技術創新中心提速新藥研發

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2019
07/03
新華網
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天津市藥物臨床研究技術創新中心日前正式掛牌成立。今后,該中心將瞄準臨床研究痛點,通過搭建創新性技術平臺、整合行業優勢資源,加快新藥上市步伐。

天津市藥物臨床研究技術創新中心是在天津市科技局等多個政府部門的支持下成立的,由從事醫藥研發生產定制的藥企凱萊英牽頭發起,并負責日常運行。

據了解,該中心將重點開展創新藥臨床研究、仿制藥驗證性臨床研究、基于真實世界數據的上市后藥物經濟學研究等方面業務,以創新模式和技術提供試驗設計、生物樣本分析、數據管理等方面服務,為藥物臨床研究提供一站式全產業鏈的創新服務。

該中心主任、凱萊英首席運營官楊蕊透露,據統計,我國原創新藥臨床試驗設計能力不足、試驗數據采集效率和可靠性低的問題較為突出,中心成立后將瞄準這些痛點,重塑臨床試驗流程與質量標準,有望在大幅提升各期臨床試驗質量的同時縮短試驗周期,提速新藥研發及上市步伐。

“科技創新是驅動經濟增長的動力源泉。”天津市科技局副局長祖延輝表示,該中心是天津正在組建的首批4個創新中心之一,重點聚焦藥物臨床研究領域的創新。通過整合天津市優勢資源,以創新手段提升新藥臨床評價能力,推動天津成為新藥研發項目重要聚集地。

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